抗HPV妇科凝胶辅料由凝胶和凝胶给药器组成.凝胶由β-葡聚糖、甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠及纯化水配制而成,该产品适用于降低局部HPV载量。
抗HPV妇科凝胶适用于宫颈炎(由HPV病毒、淋病奈瑟菌、沙眼衣原体、支原体、巨细胞病毒所致)引起的充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、脓样带下等症状的缓解,缩小糜烂面积,同时适用于外阴阴道假丝酵母菌病(霉菌性阴道炎)及滴虫性阴道炎引起的分泌物增多、瘙痒、疼痛、鱼腥味症状的缓解。
中科检测开展常规妇科凝胶检测,还可开展HPV病毒杀灭试验,检测报告具有CMA资质,可用于消毒产品备案。
pH值的测定、有效成分含量测定、稳定性试验、铅、砷、汞、微生物指标、抑制微生物实验(大肠杆菌)、抑制微生物实验(金黄色葡萄球菌)、抑制微生物实验(白色念珠菌)、阴道粘膜刺激性试验、抗HPV病毒试验等等
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
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