医用消毒净化机备案检测

政策要求第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。中科检测开展医用消毒净化机备案检测服务,具备CMA资质认证。
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医用消毒净化机 备案要求

医用消毒净化机是一种专门用于医疗机构的空气净化设备。 医用消毒净化机的原理是利用空气杀菌剂,将空气中的有害物质和微生物灭活。这种设备可以使用紫外线、臭氧、高温等方式来消毒和净化空气。净化后的空气可以有效地降低病菌和病毒的传播,并提高医护人员和患者的健康水平。中科检测开展医用消毒净化机备案检测服务,具备CMA资质认证。

医用消毒净化机备案 检测项目

杀菌因子:臭氧浓度;臭氧泄漏量;臭氧残留量;紫外泄漏量
空气消毒效果鉴定:实验室试验(白色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、枯草杆菌黑色变种芽孢、白色念珠菌、等等);模拟现场试验;现场试验(自然菌)
病毒灭活试验:脊髓灰质炎病毒、手足口病毒、腺病毒、流感病毒、轮状病毒、冠状病毒等

医用消毒净化机备案检测 评价内容

卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书,检验报告(含结论)、企业标准或质量标准,国产产品生产企业卫生许可资质,进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中、消毒剂、生物指示物,化学指示物,带有标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》。评价报告包括基本情况和评价资料两部分。