药包材相容性检测

药品包装材料的选择有时候是关系到药品的质量安全,因此,在药物设计阶段进行药包材相容性检测显得尤为重要。
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药包材相容性检测 项目背景

药包材的选用对于保护药品质量和延长药品保质期至关重要。药品包装材料除了具备良好的防潮、防氧、光屏障等功能外,还需要与药物具有良好相容性,以确保药品的稳定性和有效性。因此,药包材相容性检测是药品包装材料的必要步骤之一。 

药品包装材料的选择有时候是关系到药品的质量安全,因此,在药物设计阶段进行药品包装材料的预估显得尤为重要。如果药品包装材料与药物不兼容,可能会导致药品的分解,氧化或吸收过度。这些化学和生物过程可能损坏药物分子的结构,减少药物的效能和稳定性。

药包材相容性检测 服务对象

输液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、药用(注射剂、口服或者外用剂型)瓶(管、盖)、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼(鼻、耳)剂瓶、药用硬片(膜)、药用铝箔、药用软膏管(盒)、药用喷(气)雾剂泵(阀门、罐、筒)、药用干燥剂等。

药包材相容性 检测项目

性状、熔点、含量、有关物质、水分、崩解时限或溶出度、脆碎度、颜色、内容物色泽、粘连、外观色泽、pH值、澄明度、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观、融变时限、包装物内表面性状、结皮、失重、均匀性、膏体易氧化值、碘值、酸败、粒度、应考察性状、澄明度、有关物质、失重、紫外吸收、渗透压、溶散时限、澄清度、相对密度、外观均匀度、容器严密性、每揿(吸)主药含量、有效部位药物沉积量、溶化性、释放度、粘着性、包装物内表面颜色及吸附量等

药包材相容性检测 标准程序

第一步:确认药品的包装组件及成分

第二步:分析了解包装组件的部分

第三步:提取药包材重点项目研究

第四步:研究药品与药包材的相互作用

第五步:评估药包材于药品的相容性


药包材相容性检测 服务优势

价格优势:中科检测作为国内第三方检测机构,具备完善的管理体系,专业的销售和技术团队,根据您的需求提供最佳检测方案,以合理的检测费用满足您的质量管控要求。

检测高效:中科检测团队高效运作流程,以更短的周期完成检测工作,检测报告及时配送到您的手中。
数据精准:实验室配备高端检测设备、专业技术专家团队,丰富的质量管理经验和国际管理体系运作全方位确保检测数据准确可靠。

报告权威:具有CMA和CNAS等资质,药包材相容性试验报告获得国际认可且具有法律效力。