洁净室投入运行后的日常监测和定期的综合性能测试非常重要必要和重要的工作,洁净室的综合性能可通过试验验证,满足设计要求或产品生产所需的综合性能参数。
中科检测开展洁净工程验证服务,具备CMA、CNAS资质认证。只有通过了这些测试,才能够证明洁净厂房的环境质量和安全性能符合相关标准和要求,为企业的生产和运营提供有力的保障。
根据检测状态,洁净室检测工程验收可分为空态、静态和动态竣工验收阶段的试验应在空车状态或静态状态下进行,空车状态一般由施工方、设计方和施工方协商确定;功能验收阶段的试验应在静态状态下进行。
一、空态验收(IQ)
设施已建成,全部电力连接和运行,但没有生产设备、材料和人员。
试验项目:成套清洁设备,安装质量,压差,气流特性,表面清洁,维护结构密封。
二、静态验收(OQ)
设施已建成,生产设备已安装完毕,并运行,但无生产人员。
试验项目:洁净区划分是否符合要求;确定自净时间参数;确定温湿度稳定性;根据颗粒数确定洁净度;确定压差;确定照度;确定噪声级目视检查空气流量并检查换气次数。
三、动态验收(PQ)
设施在规定的状态下运作,所需人员在商定的状态下运作。
GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB/T 16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》
GB/T16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 5750-2006《生活饮用水标准检验方法》
GB/T 5700-2008(6.1)照明测量方法
GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》
GB 50333-2013《医院洁净手术部建筑技术规范》
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
YY 0569-2011《II级生物安全柜》
JG/T 292-2010《洁净工作台》
GB/T 36066-2018 洁净室及相关受控环境 检测技术分析与应用
中科检测是专业的第三方洁净室检测机构,具备洁净度检测CMA、CNAS资质认证。服务范围包括医院洁净室、各类洁净厂房、生物安全实验室、医院受控环境及手术室、生产环境及生产用水、纯化水、生物安全柜、洁净工作台、高效过滤器检漏等洁净工程检测技术服务;洁净室3Q验证服务等等。