防脱发化妆品检测新规:原料/功效/宣称合规要点

120次 2026.01.14

  防脱发化妆品是指通过清洁、滋养头皮、调节毛囊环境等方式,辅助改善脱发问题、维护毛发健康的一类特殊化妆品。防脱发化妆品检测直接关系产品安全性与功效真实性——不仅能排查防腐剂、重金属等有害成分超标风险,避免刺激头皮引发过敏或二次损伤,更能验证防脱成分(如植物提取物、生物活性肽)的有效含量,确保产品符合国家《化妆品安全技术规范》,让消费者使用更放心。


防脱发化妆品检测


  防脱发化妆品检测新规要求


  2025年12月,中国食品药品检定研究院(中检院)正式发布《防脱发化妆品研究技术指导原则(试行)》与《防脱发化妆品功效相关原料研究技术指导原则(试行)》,标志着防脱发化妆品行业进入“原料分类清晰化、功效评价科学化、宣称规范严格化”的合规新时代。作为特殊化妆品,防脱发产品需通过全维度检测满足注册要求,其原料、功效、宣称三大核心环节的合规要点如下:


  一、防脱发化妆品原料检测合规:分类管理+质量可控是核心


  新规首次将防脱发功效相关原料明确分为“防脱发剂”和“防脱发辅助剂”两类,两类原料的检测要求差异显著:


  防脱发剂:需证明具有直接防脱发作用,配方填报时需明确功效组分,检测需涵盖定性定量分析、作用机理验证、纯度检测及杂质筛查(如重金属、副产物残留),确保原料质量稳定可控,符合《化妆品安全技术规范》要求。


  防脱发辅助剂:仅辅助发挥防脱发作用,无需明确具体组分,但检测需验证其与其他原料的配伍稳定性,且不得在标签中宣称防脱相关功效。


  原料检测需重点关注植物提取物基源鉴定、合成原料纯度(≥98%)、防腐剂合规性等指标,避免因原料不合规导致产品注册失败。


  二、防脱发化妆品功效评价合规:科学评价+数据支撑是关键


  防脱发化妆品功效检测需满足“排除干扰、数据可靠”的核心要求,不同原料组合的检测方案差异明确:


  仅含防脱发剂:需单独制备受试物开展评价,采用人体或非人体试验方法,非人体试验需证明透皮吸收及人体相关性,确保功效数据不受其他原料干扰。


  仅含防脱发辅助剂:需以“不含该辅助剂的产品”为对照开展人体功效试验,试验组与对照组需有显著性差异,且需提供产品整体防脱发功效的客观依据。


  两者均含:需提交产品整体功效测试报告(以不含防脱发剂的产品为对照),同时补充防脱发剂的机理和功效资料,确保功效宣称有充分数据支撑。


  功效检测指标包括毛发密度、脱发计数、毛母细胞增殖率等,需由具备资质的注册检验机构出具带统计分析的报告。


  三、防脱发化妆品检测宣称合规:严禁误导+贴合实际是底线


  新规对防脱发化妆品标签宣称提出严格限制,检测需验证宣称内容与试验数据的一致性:


  允许宣称:功效宣称需包含“防脱发”,作用部位明确为“头部”,使用人群排除婴幼儿、儿童。


  禁止情形:不得使用“生发”“育发”等引人误解的表述,不得使用医疗术语或暗示医疗作用,不得进行夸大或绝对化宣称(如“100%防脱”)。


  宣称合规检测需审核标签内容与功效试验结果的关联性,避免出现宣称与数据不符的情况,同时验证产地、成分等标签标识的真实性。


  新规的实施进一步强化了“注册人对产品质量安全和功效宣称负责”的原则,企业需通过“原料-功效-宣称”全链条检测,确保产品符合《化妆品监督管理条例》及两项导则要求,才能顺利通过注册并投放市场。


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